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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
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内容简介
书名：药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉，李晓鹏主编
ISBN：978-7-122-44975-7
出版社：化学工业出版社
出版日期：2024.07
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》一书以厂房设施设备为主要内容，分别从厂房设施、设备、空调净化系统、制药用水、压缩气体等几个方面，结合目前厂房设施设备方面发展现状，分别了介绍厂房设施在生产区、仓储区与质量控制区等不同区域的检查要点与实施，分剂型介绍了设备安装、运行、性能确认及验证、使用、维护等全过程的检查要点与实施。作为检查员现场检查的参考书籍，本指南收载了部分现行相关法律法规的要求，随着制药工业的发展，监管水平的不断提升，法规要求、技术指南等也将随之更新，将以最新的法规要求、技术指南等为检查依据，以满足形势发展的需求。
作者：李永辉，李晓鹏主编
ISBN：978-7-122-44975-7
出版社：化学工业出版社
出版日期：2024.07
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》一书以厂房设施设备为主要内容，分别从厂房设施、设备、空调净化系统、制药用水、压缩气体等几个方面，结合目前厂房设施设备方面发展现状，分别了介绍厂房设施在生产区、仓储区与质量控制区等不同区域的检查要点与实施，分剂型介绍了设备安装、运行、性能确认及验证、使用、维护等全过程的检查要点与实施。作为检查员现场检查的参考书籍，本指南收载了部分现行相关法律法规的要求，随着制药工业的发展，监管水平的不断提升，法规要求、技术指南等也将随之更新，将以最新的法规要求、技术指南等为检查依据，以满足形势发展的需求。