药品管理法疫苗管理法读本

书名：药品管理法疫苗管理法读本
作者：国家药品监督管理局编
ISBN：978-7-5197-5881-3
出版社：法律出版社
出版日期：2021.12
本书由国家药品监督管理局组织编写，主编为现任国家药品监督管理局党组书记、副局长李利，全国政协常委、国家药品监督管理局局长焦红。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十ー次会议、第十ニ次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，是我国药品管理民主立法、科学立法、依法立法的成功典范，为坚决守住药品安全底线，促进医药产业高质量发展提供了有力法治保障。“两法”是药品监管部门监管执法的“基本法”，是药品生产经营的基本遵循。为深入阐述“两法”基本精神，进一步加深药品监管系统、医药企业和医疗机构对“两法”的全面理解和把握，国家药品监督管理局组织编写了本书。本书具有权威性，紧扣“两法”，力求深入解读“两法”主要制度的背景、意义、价值和主要内容以及贯彻落实的具体要求，推动“两法”的切实贯彻实施。