中华人民共和国药品管理法（含草案说明）

书名：中华人民共和国药品管理法（含草案说明）
作者：中国法制出版社编
ISBN：978-7-5216-0483-2
出版社：中国法制出版社
出版日期：2019.08
《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。本次围绕问题疫苗案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行修改，及时回应社会关切，改革完善药品审评审批制度，鼓励药品创新，加强了事中事后监管。