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药事管理与法规
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内容简介
书名：药事管理与法规
作者：孙晓阳，杨松岭主编
ISBN：978-7-122-46135-3
出版社：化学工业出版社
出版日期：2024.11
《药事管理与法规》一书分为药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块、19个教学项目。教材内容以药品生命周期为主线，包括药品研制、注册、生产、经营、使用的几大核心职业领域。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、课堂练习及课后实践。“项目背景”及“知识延伸”部分聚焦关注该项目领域的新发展及药事监管的新动态、新规范。“案例分析”部分均采用2019版药品管理法实施以后的最新案例，注重培养学生的法制精神以及依法依规从业的职业道德素养。“课后实践”中注重培养学生自我发展意识及科普精神。教材内容与国家执业药师资格考试内容进行对接融合，为方便读者使用及参考，各项目明确了对应的考纲内容，“边学边练”部分引入了近几年的执业药师资格考试真题内容。
作者：孙晓阳，杨松岭主编
ISBN：978-7-122-46135-3
出版社：化学工业出版社
出版日期：2024.11
《药事管理与法规》一书分为药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块、19个教学项目。教材内容以药品生命周期为主线，包括药品研制、注册、生产、经营、使用的几大核心职业领域。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、课堂练习及课后实践。“项目背景”及“知识延伸”部分聚焦关注该项目领域的新发展及药事监管的新动态、新规范。“案例分析”部分均采用2019版药品管理法实施以后的最新案例，注重培养学生的法制精神以及依法依规从业的职业道德素养。“课后实践”中注重培养学生自我发展意识及科普精神。教材内容与国家执业药师资格考试内容进行对接融合，为方便读者使用及参考，各项目明确了对应的考纲内容，“边学边练”部分引入了近几年的执业药师资格考试真题内容。