药品质量管理技术GMP教程

书名：药品质量管理技术GMP教程
作者：刘振香，郑一美主编
ISBN：978-7-122-44890-3
出版社：化学工业出版社
出版日期：2024.08
本教材以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，以及教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订再版。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检”等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中药品的质量保证措施和实施办法，具有较强的科学性、实用性和先进性。案例丰富，图文并茂，每章后都设有思维导图、思考题，课程标准中有详细的教学实施方法，方便教师教学和学生学习。本书适合各类普通医药高职及本科院校药学类与相关专业教学使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的教材及参考书。