医学实验室质量体系文件范例

书名：医学实验室质量体系文件范例
作者：庄俊华，黄宪章，徐宁，柯培锋主编
ISBN：978-7-117-35712-8
出版社：人民卫生出版社
出版日期：2023.12
本书计划在第二版的基础上系统地介绍新版ISO15189的要求，结合美国临床实验室标准化协会（CLSI）发布的最新质量管理十二要素为基础，结合美国医疗机构评审联合委员会（JC）临床实验室标准、以及其他相关医学实验室管理和技术要求，对医学实验室质量管理十二要素进行归纳和总结，为全国的医院检验科、独立医学实验室掌握先进管理技术，提高本实验室的质量管理体系水平提供帮助。2022年11月第四版ISO15189已发布，新版标准变化非常大；这本专著主要是根据新版ISO15189的要求编写，让医学实验室较快的掌握新的国际标准，促进质量管理体系的持续改进。