非医疗卫生机构伦理委员会制度与操作规程
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内容简介
书名:非医疗卫生机构伦理委员会制度与操作规程
作者:周吉银主编
ISBN:978-7-122-46236-7
出版社:化学工业出版社
出版日期:2025.01
为进一步满足高等院校、科研院所、企业这些非医疗卫生机构组建和规范管理伦理委员会(也称伦理审查委员会)的需求,本书依据最新的涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。全书分为三个部分:管理和指南,标准操作规程,附件表格。管理分为伦理委员会章程,研究利益冲突政策,岗位职责和审查会议规则;指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。标准操作规程包括标准操作规程的制定,伦理委员会成员的培训,伦理审查的程序,伦理审查的类别,伦理监督,委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。附件表格提供了列表,组织管理,伦理委员会的管理,送审,受理,审查和咨询工作表,审查,监督检查等各种操作记录的表单,以及术语表和参考文献。本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会、规范伦理委员会的管理、提高伦理审查能力,提供切实可行的参考和指导。
作者:周吉银主编
ISBN:978-7-122-46236-7
出版社:化学工业出版社
出版日期:2025.01
为进一步满足高等院校、科研院所、企业这些非医疗卫生机构组建和规范管理伦理委员会(也称伦理审查委员会)的需求,本书依据最新的涉及人类研究参与者的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南的要求编写。全书分为三个部分:管理和指南,标准操作规程,附件表格。管理分为伦理委员会章程,研究利益冲突政策,岗位职责和审查会议规则;指南有伦理审查送审指南和委托伦理审查指南。标准操作规程包括标准操作规程的制定,伦理委员会成员的培训,伦理审查的程序,伦理审查的类别,伦理监督,委托伦理审查和伦理委员会办公室管理七个方面的内容。附件表格提供了列表,组织管理,伦理委员会的管理,送审,受理,审查和咨询工作表,审查,监督检查等各种操作记录的表单,以及术语表和参考文献。本书可为高等院校、科研院所、企业组建伦理委员会、规范伦理委员会的管理、提高伦理审查能力,提供切实可行的参考和指导。
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