药事管理法规

书名：药事管理法规
作者：黄孟军，安亚楠，雷丽主编
ISBN：978-7-122-40023-9
出版社：化学工业出版社
出版日期：2022.10
本教材结合应用型人才培养目标，融入课程思政元素，基于教学改革成果汇编而成，主要介绍了药学相关职业道德原则、基本规范及执业药师道德要求；讲解国家卫生改革意见及配套文件、改革措施，当前国内药事管理体制、监督检验机构及药事管理相关知识；系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法等；通过构建案例库，总结近年来国内外发生的药事管理典型事件；最后附录最新版药品生成质量管理规范（GMP）文件，为规范生产和工艺设计提供指导依据。