食品药品审核查验年度报告（2019）

书名：食品药品审核查验年度报告（2019）
作者：云南省食品药品审核查验中心编
ISBN：978-7-222-20041-8
出版社：云南人民出版社
出版日期：2021.03
本书云南省食品药品审核查验中心结合本单位工作职能，对2019年业务工作开展情况进行了系统、全面、有效的梳理和总结分析，汇集了中心工作重点，并为今后顺利开展相关工作做下基础工作。对中心承担和组织药品GMP和GSP认证的检查工作、协助省局对申报各类药品注册进行核查工作。在当前食品药品安全监管形势日益严峻、迫切健全完善食品药品安全治理体系的大环境中，克服重重困难，为药品检查和食品技术审评，书稿涵盖六个章节的内容，应用科学数理统计工具，阐述了2019年食品药品检查和技术审评的工作情况及发现的主要问题，分析了各类检查中发现的药品生产和流通领域存在的薄弱环节和潜在的质量风险，以及资料审评中集中存在的问题，为中心今后认证和技术审评工作重点指明方向，也为省局监管工作提供基础数据支持，以期促进本省制药行业质量管理水平稳步提升，切实保障人民用药安全。