新版GCP法规和技术培训考核实用题典

书名：新版GCP法规和技术培训考核实用题典
作者：王慧萍主编
ISBN：978-7-5641-9105-4
出版社：东南大学出版社
出版日期：2020.09
《新版GCP法规和技术培训考核实用题典》以问答题的形式，详细解读了新版GCP各章节的内容，为临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导，有助于加深研究者对于临床试验实施过程关键环节的理解，进一步推动我国药物临床试验规范研究与质量提升，同时也为临床试验机构备案工作奠定了坚实的基础。对规范临床试验实施流程、保证临床试验质量、增加机构备案现场检查通过率等具有很高的应用价值。共分为三个部分：第一部分：新版GCP知识问答题（220题）。第二部分：备案现场检查模拟考核题（150题）。附件：2020年新版药物临床试验质量管理规范。