药物临床试验实施及质量管理
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内容简介
书名:药物临床试验实施及质量管理
作者:夏培元,修清玉主编
ISBN:978-7-5091-2892-3
出版社:人民军医出版社
出版日期:2009.08
本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程,药物临床试验机构的组织结构及设备设施,药物临床试验的质量控制与质量保证,药物临床试验的流程管理及组织实施,药物临床试验的设计,药物临床试验的伦理学要求,药物临床试验数据的统计与分析,药物临床试验相关文件的管理等。
作者:夏培元,修清玉主编
ISBN:978-7-5091-2892-3
出版社:人民军医出版社
出版日期:2009.08
本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程,药物临床试验机构的组织结构及设备设施,药物临床试验的质量控制与质量保证,药物临床试验的流程管理及组织实施,药物临床试验的设计,药物临床试验的伦理学要求,药物临床试验数据的统计与分析,药物临床试验相关文件的管理等。
