美国FDA批准新药手册

书名：美国FDA批准新药手册
作者：封宇飞，傅得兴主编
ISBN：978-7-5091-4284-4
出版社：人民军医出版社
出版日期：2011.01
本书共收载美国药品食品管理局（FDA）2003年～2007年批准的新分子（NMEs）和治疗用新生物制剂（BLAs）共111种新药，共分17章，分别论述了抗感染药、抗肿瘤药、内分泌系统药、心血管系统药、泌尿系统药等，详细论述了药品的药理作用（包括作用机制）、药代动力学、FDA批准适应症、用法与用量、临床评价、药物相互作用、不良反应、注意事项、妊娠用药安全性等级，另外本书还介绍了药品的通用名、商品名（包括中国上市的商品名）、批准时间、生产厂家、批准类别、性状及结构式等。