生物治疗实验室质量控制与临床管理

书名：生物治疗实验室质量控制与临床管理
作者：李贵新，唐兆生，梁文龙主编
ISBN：978-7-5091-6238-5
出版社：人民军医出版社
出版日期：2013.01
本书共分4篇。第一篇参照国内GMP标准关于医药洁净室建设的技术要求，以及AABB和ISSCR的相关细胞治疗指导性理念，概括和总结了细胞学实验室建设各方面的知识。第二篇为本书的核心内容。通过总结医院细胞学实验室按照GMP要求进行动态管理过程中的实际经验，并参照国家相关指导文件制定了较为完善的实验室质控管理体系规范性文件，以及对实验室进行动态管理所需要的系列表格。第三篇根据卫生部关于第三类医疗技术的管理要求，编写了临床医疗质量管理体系文件。第四篇收集了与开展肿瘤免疫细胞治疗实验室建设、质控体系建设等。