药品生产质量管理工程

书名：药品生产质量管理工程
作者：朱世斌，刘红主编
ISBN：978-7-122-40283-7
出版社：化学工业出版社
出版日期：2022.03
本教材全面更新、增补了国家药品监管最新法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了ICH有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进一步充实了药厂设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。《药品生产质量管理工程》（第三版）一书彰显“国家级规划教材”独特优势，内容新颖翔实，体系完整清晰，理念与国际接轨，是普通高等学校制药工程、生物工程、药学、药物制剂等专业本科生教材的理想选择，也可作为制药企业员工培训及药品管理、研发人员的参考用书。