制药企业管理与GMP实施

书名：制药企业管理与GMP实施
作者：杨永杰，段立华，杨静主编
ISBN：978-7-122-40501-2
出版社：化学工业出版社
出版日期：2022.04
《制药企业管理与GMP实施》（第三版）一书从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。本教材分为上、下两篇，共6章。上篇药事管理与质量管理，包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、药品生产企业质量管理。下篇GMP实施，包括GMP对机构和人员的管理要求、GMP对硬件的要求、GMP对软件的要求，分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。《制药企业管理与GMP实施》（第三版）一书可作为高职高专制药技术类专业教材，也可供制药企业生产、管理人员参考。