制药企业管理与GMP实施

书名：制药企业管理与GMP实施
作者：赵丽主编
ISBN：978-7-5689-4082-5
出版社：重庆大学出版社
出版日期：2023.08
本书对接国家教学标准，顺应新时代中国特色社会主义现代化强国建设需求，教材内容贴近先进的药品生产企业实际，具有更强的企业实践性和教学的可操作性。实训项目内容与企业各岗位职业能力对接，突出职业能力培养，共计认识GMP，药品质量管理体系，组织机构机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，生产管理，文件管理，质量控制与质量保证，确认和验证，自检10个项目。本书内容精炼坚持理论“必需、够用”，强调实用性、适用性和开放性。为检测学习效果，夯实基础，设置了“课后检测”栏目；为学以致用，设置了“实训项目”栏目；为增强学生对药品专业行业的了解，设置了“阅读材料”栏目；为学生能深入的了解规范，设置了本项目相应学习内容的“GMP附件”栏目。