药品生产质量管理工程

书名：药品生产质量管理工程
作者：朱世斌，曲红梅主编
ISBN：978-7-122-30047-8
出版社：化学工业出版社有限公司
出版日期：2017.09
《药品生产质量管理工程》（第二版）一书为普通高等教育“十一五”国家级规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素，重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行了详实的阐述。