制药工艺学

书名：制药工艺学
作者：元英进主编
ISBN：978-7-122-30179-6
出版社：化学工业出版社
出版日期：2017.10
本教材绪论部分介绍了制药工艺学在整个药品生产制造的流程工业中的地位和重要性，制药工艺的种类、特点及所涵盖的内容等。化学制药工艺篇按反应与合成关系进行内容设计，包括化学制药工艺路线的设计与选择、化学制药的工艺研究、手性制药技术，典型工艺包括氯霉素、紫杉醇、头孢氨苄、甾体激素等8个产品的生产应用举例。生物技术制药工艺篇按上下游关系进行内容设计，包括微生物发酵制药、基因工程制药、动物细胞培养制药工艺等。典型产品工艺有青霉素、维生素C、谷氨酸，重组人干扰素、重组人生长激素和胰岛素，重组人红细胞生成素、单克隆抗体和疫苗等。共性技术篇按生物技术制药和化学制药工艺的共性技术需求进行内容设计，包括反应器、制药工艺计算、制药工艺放大研究和三废处理工艺等。